亚洲精品无码专区久久久,富婆如狼似虎找黑人老外,亚洲狠狠婷婷综合久久蜜芽,播放灌醉水嫩大学生国内精品

點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息
全國服務(wù)熱線            
0317-4914188 
15533796880    
行業(yè)資訊

全國服務(wù)電話
0317-4914188 / 4052788
  行業(yè)資訊
總局關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)的通告(2016年第155號)

發(fā)表日期:2016-11-29        有31209位讀者讀過此文 

 

        依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號),我局組織制定了《藥包材申報(bào)資料要求(試行)》和《藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)》,現(xiàn)予公布,并就有關(guān)事項(xiàng)通告如下:

 

        一、藥包材、藥用輔料已與藥物臨床試驗(yàn)申請關(guān)聯(lián)申報(bào)的,如在藥品上市申請階段發(fā)生變化,藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)通知藥品注冊申請人,并直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心提交相關(guān)補(bǔ)充資料,附藥包材、藥用輔料《受理通知書》,無需重復(fù)關(guān)聯(lián)申報(bào)。

 

        二、藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更時(shí),其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展研究并及時(shí)通知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)掌握藥包材、藥用輔料變更情況,并按相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究和評估,對影響藥品質(zhì)量的藥包材、藥用輔料變更應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定申報(bào)藥品補(bǔ)充申請,對不影響藥品質(zhì)量的藥包材、藥用輔料變更應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》附件4補(bǔ)充申請第36項(xiàng)向省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

 

        三、藥品注冊申請人在藥品注冊申報(bào)資料中一并提交藥包材、藥用輔料研究資料的,可以進(jìn)行藥品審評,完成審評后不對藥包材、藥用輔料核發(fā)核準(zhǔn)編號。

 

        四、本通告自發(fā)布之日起施行。

 

        特此通告。

        附件:1.藥包材申報(bào)資料要求(試行)

                  2.藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)

                  3.藥包材及藥用輔料研制情況申報(bào)表

                  4.藥包材及藥用輔料現(xiàn)場核查報(bào)告表

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年11月23日

附件信息參見鏈接:

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/166791.html

   網(wǎng)站導(dǎo)航

網(wǎng)站首頁            行業(yè)資訊
走進(jìn)四星            招聘信箱
產(chǎn)品中心            聯(lián)系我們
生產(chǎn)設(shè)備            ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
四星榮譽(yù)


   聯(lián)系方式

地址:河北省滄州市滄縣
         紙房頭工業(yè)開發(fā)區(qū)
服務(wù)熱線:0317-4914188
                  15533796880
銷售部電話:0317-4052788
郵箱:wanghy@czsx.com


   網(wǎng)店直達(dá)



   微信平臺

版權(quán)所有        滄州四星玻璃股份有限公司
二次元18禁自慰喷水漫画网站| 粉嫩小仙女扒开双腿自慰| 亚洲午夜无码极品久久| 亚洲av无码一区二区三区天堂古代| 特级毛片aaaaaa| 久久人妻少妇嫩草AV无码| 18禁女人扒开裤衩让男人桶爽 | 免费精品一区二区三区第35| 亚洲v国产v天堂a无码二区久久| 色欲AV蜜臀一区二区三区| 我被公满足舒服爽视频| 秋霞A级毛片在线看| 揄拍成人国产精品视频| 天堂最新版在线www官网| 精品国偷自产在线| 成人网站有哪些| 丁香花电视剧在线看免费| 把腿张开老子臊烂你多p视频软件| 狼人大香伊蕉在人线国产| 无码国产69精品久久久孕妇| 亚洲综合久久无码色噜噜赖水| 人人狠狠综合久久亚洲| 国产精品18久久久久久| 精品九九人人做人人爱| 欧美熟妇色xxxx| 国产精品 高清 尿 小便 嘘嘘| 第一页中文字幕永久有效| 国产在线午夜不卡精品影院| 狠狠亚洲婷婷综合色香五月加勒比| 日韩亚洲制服丝袜中文字幕| 久久人妻无码AⅤ毛片A片麻豆| 亚洲国产良家在线观看| 精品欧美成人一区二区不卡在线| 最近更新中文字幕2019国语| 中文字幕精品亚洲字幕资源网| gogo全球大胆高清人体444| 国产人与zoxxxx另类| 免费人成视频年轻人在线| 天天噜日日噜狠狠噜免费| 天堂а√中文在线官网| 欧美孕妇变态孕交粗暴|